NNo artigo publicado na revista científica The Lancet Infectious Diseases, os dois especialistas argumentam que uma comparação significativa entre as várias vacinas candidatas covid-19 só será possível se as equipes colaborarem e avaliarem a eficácia da vacina com base em métodos padronizados.
“É improvável que tenhamos uma única vacina vencedora na corrida contra o covid-19. Diferentes tecnologias trarão diferentes vantagens que serão relevantes em diferentes situações”, explica Susanne Hodgson, um dos autores, citado em comunicado.
atualmente, 44 candidatos estão em avaliação clínica e outros 154 estão em desenvolvimento pré-clínico, com tecnologias diferentes.
Por esta razão, apelam os autores, seria importante para as várias equipes de pesquisa que trabalham em uma vacina contra covid-19 aplicarem parâmetros quantificáveis e padronizados durante os ensaios clínicos e serem claros sobre as limitações, para facilitar a comparação de sua eficácia.
“Adotar uma abordagem padronizada para medir o sucesso da vacina em ensaios clínicos será importante para fazer comparações significativas, de modo que os candidatos mais eficazes tenham um uso mais amplo “, diz Susanne Hodgson.
Por outro lado, os pesquisadores também afirmam que os ensaios clínicos podem não ser suficientes para determinar se uma vacina é capaz de proteger contra situações de doença grave ou morte por covid-19, recomendando estudos contínuos e de longo prazo após o licenciamento e implementação de um candidato.
Na fase de ensaios clínicos, só seria possível realizar essa avaliação com um número extremamente elevado de voluntários para garantir uma medida confiável da eficácia da vacina.
“Para determinar se uma vacina protege contra covid-19 grave, um ensaio clínico deve demonstrar que há significativamente menos casos de doenças graves em indivíduos vacinados em comparação com aqueles que não receberam a vacina. Mas apenas uma pequena proporção de infetado com SARS–CoV-2 desenvolve doença grave “, explica a segunda autora, Kate Emary.
Portanto, acrescenta, provavelmente só será possível entender a eficácia de uma vacina nesses casos depois de já ter sido administrada a uma grande população e, nesse momento, serão necessários estudos de longo prazo, que serão também permitem garantir a avaliação contínua da sua segurança.
Além disso, eventuais estudos de infecção humanos controlados (chamados “estudos de desafio em humanos”), embora permitam uma avaliação rápida da eficácia da vacina, podem não ser suficientes para prever essa eficácia em adultos mais velhos, uma vez que provavelmente incluirão apenas voluntários jovens.
Na semana passada, uma equipe de pesquisadores do Imperial College London (ICL) anunciaram um “estudo de desafio humano” com o vírus que faz com que covid-19 explore, em uma primeira fase, a viabilidade de expor pessoas saudáveis a SARS–CoV-2 e então estudar como as vacinas potenciais Aja no corpo para parar ou prevenir covid-19.
Neste estudo, apenas jovens entre 18 e 30 anos, sem história ou sintomas de covid-19, sem problemas de saúde ou fatores fatores de risco adversos conhecidos para covid-19, como doenças cardíacas, diabetes ou obesidade.
No entanto, os autores do artigo publicado hoje na revista Lancet alertam que a relação entre a eficácia da vacina em indivíduos jovens e em populações mais velhas e em risco neste tipo de estudo ainda não está clara.
Os pesquisadores sublinham ainda que, embora alguns países possam implantar vacinas covid-19 apenas com base em dados de segurança e imunogenicidade, O objetivo desenvolvimento de vacinas é ter evidências direto sobre sua eficácia em proteção contra infecção e doenças, para que a produção de vacinas eficazes possa ser aumentada seletivamente.
A pandemia covid-19 já causou mais de 1,1 milhão de mortes e mais de 43,5 milhões de casos de infecção em todo o mundo, segundo relatório da agência francesa AFP.
Em Portugal, 2.371 pessoas morreram em 124.432 casos de infecção confirmado, de acordo com o mais recente Direção-Saúde geral.
A doença é transmitida por um novo coronavírus detectou não fim de dezembro de 2019, em Wuhan, uma cidade na China central.
