O lobby das vacinas da indústria farmacêutica europeia está pressionando a União Europeia a se isentar de ações judiciais caso haja problemas com alguma nova vacina contra o covid-19, segundo fontes e um documento interno ao qual o Financial Times teve acesso.
A demanda por vacinas que podem levar anos para ser alcançada foi reduzida a poucos meses de investigações e já existem várias vacinas que já estão na fase três, a última etapa antes de chegar aos órgãos reguladores para aprovação.
Ao mesmo tempo, governos de todo o mundo investiram muito dinheiro em pesquisa e desenvolvimento para tentar salvar vidas e evitar restrições que estrangulam a economia.
“A velocidade e escala de desenvolvimento e resultados significam que é impossível gerar o mesmo volume de evidências subjacentes que normalmente seriam disponibilizadas por meio de extensos testes clínicos e de saúde com experiência acumulada”, diz um memorando interno sobre a responsabilidade dos membros da Vaccines Europe , uma divisão da Federação Europeia das Associações e Indústrias Farmacêuticas.
O documento afirma que isto cria riscos “inevitáveis” e por isso a Vaccines Europe sublinha no memorando que defendia “um sistema abrangente de zero falhas e isenções em processos civis”.
Em resposta às perguntas do Financial Times, a Comissão Europeia afirmou que, devido à pandemia, é necessário agir o mais rapidamente possível, mas deixou claro que se estiverem a ser negociados contratos que não respeitem a Diretiva de Responsabilidade do Produto serão considerado “categoricamente falso”.
No entanto, a Comissão Europeia também informou que está prevendo que os 27 estados membros da UE indenizarão as empresas de vacinas por “certas responsabilidades” associadas a acordos de compra antecipada “para compensar esses altos riscos assumidos pelos fabricantes”.
Vaccines Europe representa empresas farmacêuticas como AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Janssen (de propriedade da Johnson & Johnson), Merck, Novavax, Pfizer, Sanofi, Takeda, Abbott e CureVac.
Várias dessas empresas estão em negociações avançadas com a UE sobre o fornecimento de vacinas, enquanto algumas já chegaram a acordos com os EUA ou a UE.
De acordo com o memorando da Vaccines Europe, algumas pessoas podem sentir “efeitos adversos” após a vacinação e “mesmo que tais efeitos possam de fato não estar relacionados às vacinas, tais ocorrências combinadas com a escala do programa de vacinação e atendimento público para Covid -19, pode levar a inúmeras reclamações prejudiciais “.
No mês passado, a Reuters relatou que a AstraZeneca estava isenta de futuras reivindicações de responsabilidade do produto em sua vacina candidata, que está desenvolvendo em parceria com a Universidade de Oxford, citando um executivo da empresa que se recusou a nomear os países.
A Comissão Europeia afirmou nesta segunda-feira que concluiu conversações exploratórias com a Moderna sobre o fornecimento da vacina do produtor.