As testes AstraZenecaforam interrompido no início de setembro, enquanto a Johnson & Johnson foi descontinuada no início da semana passada. Cada empresa teve um voluntário participando do estudo para desenvolver um grave problema de saúde, que exigia uma revisão dos processos de segurança.
Essas duas tentativas de criação de uma vacina estão entre as várias candidatas ao teste final, última etapa antes de buscar a aprovação do órgão regulador do setor.
Esses dois laboratórios informaram que receberam autorização da Agência Federal de Segurança de Alimentos e Medicamentos na sexta-feira (FDA, na sigla em inglês) para proceder aos testes no EUA.
Essas interrupções temporárias nos testes de drogas e vacinas são relativamente comuns. Em pesquisas com milhares de participantes, alguns provavelmente ficarão doentes.
A suspensão de um estudo permite aos pesquisadores verificar se a doença é um efeito colateral ou uma coincidência.
Os testes de vacina para AstraZeneca, desenvolvido com a Universidade de Oxford, já começou no Reino Unido, Brasil, África Sul e Japão.
O estudo de AstraZeneca envolve 30 mil pessoas em EUA, com alguns recebendo o teste da vacina e outros um placebo.
Os testes foram interrompidos após um participante britanico desenvolveram sintomas neurológicos graves, consistentes com uma inflamação rara da medula espinhal chamada mielite transversal.
A Johnson & Johnson anunciou em um comunicado que em breve retomará o recrutamento no EUA para o seu estudo de vacina.
Sem revelar a natureza da doença que desenvolveu sua candidata, a empresa garantiu que “não havia evidências de que a vacina candidata tenha causado o evento”.
A Johnson & Johnson acrescentou que está em negociações com outras autoridades regulatórias para retomar os testes em outros países.
