A Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que examina os pedidos de autorização de três requerentes, declarou na segunda-feira que poderia aprovar as primeiras vacinas contra a Covid-19 até o final do ano ou início de 2022. Oxford / AstraZeneca, Pfizer / BioNTech e Moderna são os três projetos sujeitos a esta revisão.
A expectativa de aprovação e a implementação esperada de vacinas tem sido associada a duas palavras: eficácia e efetividade. Mas, embora os resultados dos três primeiros sejam muito promissores, cada um tem suas vantagens e desvantagens.
O laboratório britânico AstraZeneca, associado à Universidade de Oxford, anunciou na segunda-feira que desenvolveu uma vacina eficaz a 70% em média, ou até 90% em alguns casos, de acordo com resultados intermediários.
A Rússia anunciou hoje que sua vacina Sputnik V contra covid-19, desenvolvida pelo Centro Nacional de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya em Moscou, é 95% eficaz, de acordo com resultados preliminares. Os resultados foram obtidos em voluntários, 42 dias após a injeção da primeira dose. É anunciado como o mais barato.
Esses resultados parecem, por enquanto, menos convincentes que os de seus concorrentes da Pfizer / BioNTech ou Moderna, cuja eficácia ultrapassa 90 por cento, mas a fórmula britânica tem a vantagem de utilizar uma tecnologia mais tradicional, tornando sua futura vacina mais barata e mais fácil de armazenar.
A Oxford University e a AstraZeneca anunciaram na segunda-feira uma eficácia de até 90 por cento, com base na análise de 2.700 pessoas que primeiro receberam meia dose e, após um mês, foram inoculadas com uma dose completa. Mas os resultados revelaram que, quando administradas duas doses completas, a eficácia, paradoxalmente, é de apenas 62%.
A vacina experimental da Pfizer e BioNTech foi a primeira a mostrar resultados em termos de eficácia – chegando a 95 por cento – graças a um estudo com cerca de 44.000 participantes e 170 infectados entre eles (apenas oito dos infectados receberam duas doses da vacina real) . Os ensaios clínicos descobriram que a eficácia de 95 por cento é constante em diferentes grupos de idade e em todos os sexos.
Quanto à vacina norte-americana da Moderna e do National Institute of Health, foi anunciado que ela teve eficácia de 94,5 por cento, segundo análise inicial de um ensaio com 30 mil pessoas nos Estados Unidos, embora os resultados ainda sejam ruins. preliminares.
Vacinas acessíveis a todos?
A eficácia das vacinas Pfizer e Moderna são semelhantes, o que pode ser uma das vantagens. Mas não só a eficácia é relevante quando o objetivo é tentar proteger e imunizar toda a população possível e ter uma vacina acessível a todos. É por isso que, além da eficácia, o preço é um dos fatores relevantes para a distribuição do medicamento a mais pessoas.
E as diferenças de preço entre as três vacinas são enormes.
O projeto desenvolvido pela Universidade de Oxford e AstraZeneca custará cerca de três euros a dose. A multinacional americana Pfizer e a empresa alemã de biotecnologia BioNTech, por outro lado, podem ultrapassar os 15 euros por dose, ou seja, cinco vezes mais.
Quanto à vacina da norte-americana Moderna e do National Institutes of Health dos Estados Unidos, o preço pode ser sete vezes superior ao da AstraZeneca, atingindo os 21 euros a dose. A questão é que está previsto que cada pessoa seja inoculada com duas doses, o que aumenta para o dobro os custos de vacinação de cada pessoa.
Quais são as diferenças entre eficácia e funcionamento?
As vacinas da Pfizer e Moderna apresentam algumas semelhanças no que diz respeito à tecnologia utilizada e ao funcionamento da inoculação.
Ambas as vacinas usam o mesmo tipo de tecnologia baseada no ácido ribonucléico (RNA mensageiro), que produz a proteína-chave para combater o Sars-Cov-2. Embora sejam “tecnologias que até agora não eram utilizadas em vacinas”, explica a virologista do Centro Nacional de Biotecnologia (CNB-CSIC), Isabel Sola, citada pela Efe.
Quanto à dosagem, as duas vacinas contra Covid-19 requerem a aplicação de duas doses com intervalo de 28 dias entre cada uma.
Neste ponto, deve-se notar, entretanto, que a vacina da Moderna consiste em 100 microgramas de RNA por dose, enquanto a vacina da Pfizer inclui apenas 30 microgramas.
Portanto, as vacinas Pfizer e Moderna usam uma técnica que codifica uma molécula de RNA que é encapsulada em uma membrana lipídica para que possa entrar nas células. A vacina experimental da AstraZeneca usa uma tecnologia baseada em ácido desoxirribonucléico (DNA), com genes de adenovírus inativados.
Quanto à dosagem, espera-se que duas doses sejam inoculadas, mas os pesquisadores ainda estão avaliando as quantidades de cada uma.
A temperatura de armazenamento pode ser um fator relevante
O transporte e as condições de conservação e armazenamento dos medicamentos são fatores muito importantes para tornar qualquer vacina contra a Covid-19 acessível a todos. A propósito, um dos critérios decisivos na escolha das vacinas por diversas nações serão as condições necessárias para sua conservação, uma vez que requerem cuidados, técnicas e equipamentos diversos, muitas vezes escassos em hospitais ou laboratórios.
A novidade da vacina AstraZeneca é que, segundo os pesquisadores, ela é mantida na geladeira em temperaturas entre dois e oito graus por um período de seis meses, facilitando o transporte, a distribuição e o armazenamento em qualquer parte do mundo.
Embora o Pfizer precise estar em temperaturas muito baixas e, portanto, se torne menos acessível ou logisticamente fácil de usar, a empresa farmacêutica pretende usar recipientes projetados com gelo seco para garantir que a vacina seja mantida por cerca de 15 dias.
Mas ainda há mais um critério que distingue essas três primeiras vacinas: capacidade de produção.
Pfizer e BioNTech garantiram uma produção de 50 milhões de doses até o final do ano e 1,3 bilhão para 2022. Por sua vez, a Moderna definiu o avanço para este ano de 20 milhões de doses e entre 500 a 1 bilhão até 2022.
E a AstraZeneca e a Universidade de Oxford garantem que estão avançando rapidamente na produção, com capacidade de até três bilhões de doses da vacina em 2022, de forma contínua, dependendo da aprovação regulatória.